Квалификация и ПНР на оборудование ATAGO

Квалификация и ПНР на оборудование ATAGO. 

Квалификация – это совокупность действий, подтверждающих, что измерительное оборудование работает в соответствии с заводскими характеристиками, и позволяет получать нужные и правильные результаты.  

Квалификация лабораторного оборудования обычно включает в себя три стадии или протокола: 

Монтажная - IQ 
Операционная - OQ 
Эксплуатационная  - PQ 

В любом протоколе по IQ, OQ и PQ дается описание конкретного порядка действий, уточняется объем регистрируемой информации, перечислены иные важные критерии, а также приводится перечень материалов, документов, которые необходимы для проведения процедуры квалификации. 
Комплексная квалификация оборудования по протоколам IQ/PQ/OQ необходима в тех случаях, когда анализируются сложные системы или оборудование. Эти протоколы играют важную роль для фармацевтической отрасли, а также для научных и исследовательских центров. 

Монтажная квалификация IQ включает оценку соответствия качества установки и монтажа лабораторного  оборудования. На этой стадии также производится идентификация оборудования: оценка документации, маркировки, внешнего вида, описание, модель, местонахождение  и пр. Результаты аттестации заносятся в соответствующий протокол. 

Операционная квалификация OQ проводится для подтверждения правильного функционирования лабораторного оборудования, а также всех компонентов системы. После окончания квалификационных работ данного этапа, на оборудование заполняется соответствующая документация. 

Эксплуатационная квалификация PQ  лабораторного оборудования заключается в оценке его соответствия нормативным требованиям в процессе эксплуатации, в том числе при работе в экстремальных режимах. 

Каждый этап обязательно  закрепляется документальным подтверждением правильности работы оборудования. Для этапа IQ – это документальное подтверждение правильности установки оборудования, а для этапа OQ – это правильность его функционирования. На стадии PQ документально оформляют результаты испытаний. Именно правильное проведение проверки, правильное оформление документации подтвердит достоверность данных и результатов, полученных при использовании лабораторного оборудования.  
Квалификация оборудования может включать проведение квалификационных работ IQ/OQ или квалификацию лабораторного оборудования полного цикла: IQ, PQ, OQ. 

ПНР (пусконаладочные работы) - включают в себя проверку прибора на работоспособность и соответствие заявленным характеристикам от завода-изготовителя, проверка на возможные ошибки в ходе эксплуатации, обучение персонала и тестовые измерения. По завершению ПНР мы предоставляем заказчику акт выполненных работ. 
Компания ООО «АТАГО РУС», при необходимости, проводит указанные виды работ на стационарные приборы ATAGO.  

Связаться с нашими специалистами и уточнить все подробности по предоставлению данных услуг можно по почте helpme@atago-russia.com  или по телефону  +7 812 501-82-84.